Písomná informácia pre používateľov
Súhrn charakteristických vlastnosti lieku
PRÍLOHA Č.1 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV.Č.0511/2004
PRÍLOHA Č. 2 K NOTIFIKÁCII ZMENY, EV. Č. 2107/0843
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
NÁZOV LIEKU
POLLEN DE GRAMINÉES
Granuly, perorálne kvapky, perorálny roztok, tablety,
perorálny prášok, masť, čapíky.
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE HOMEOPATICKÉHO ZÁKLADU
Pollen de garminées……………………..………………………….2CH až 200CH, 3K až 10 MK
Liehový extrakt zmesi sušeného peľu z /Dactylis glomerata/ L., /Anthoxanthum/
/odoratum/ L., /Lolium perene/ L., /Poa pratensis/ L., /Phoelum pratense/ L.
3.LIEKOVÁ FORMA
Granuly, perorálne kvapky, tablety, perorálny prášok, čapíky, masť,
perorálny roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.Terapeutické indikácie
Terapeutické indikácie vychádzajú z výsledkov patogenetických pokusov
s liečivými látkami popísanými v Materia Medica Homeopatika.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Liek je viazaný na lekársky predpis. O dávkovaní rozhoduje lekár.
Tablety a granuly sa užívajú sublingválne.
4.3. Kontraindikácie
Nie sú známe.
4.4. Špeciálne upozornenia
Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako tri dni alebo sa zhoršujú,
je nutné vyhľadať lekára.
Granuly:
Veľkosť od 1,8 mm do 1,9 mm
Pre diabetikov: 100 g obsahuje 85 g sacharózy a 15 g laktózy.
Granuly:
Veľkosť od 3,75 do 4,05 mm
Pre diabetikov: 100 g obsahuje 85 g sacharózy a 15 g laktózy.
Perorálny roztok:
1 ampula s obsahom 1 ml obsahuje 0,12 g etanolu.
Perorálne kvapky:
10 kvapiek obsahuje 0,059 g etanolu.
Tablety:
Pre diabetikov: 1 tableta obsahuje 9,5 mg sacharózy a 90 mg laktózy
a 0,5 mg magnéziumstearát.
Perorálny prášok:
1 odmerka obsahuje 190 mg laktózy.
Čapíky:
Nie sú.
Masť:
Nie sú.
4.5. Liekové a iné interakcie
Nie sú známe.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie
Bez rizika. V prípade perorálneho roztoku a perorálnych kvapiek, ktoré
obsahujú etanol sa počas tehotenstva a laktácie vždy poraďte o užívaní
lieku so svojím lekárom alebo lekárnikom.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje
Nie sú známe. V prípade roztoku a perorálnych kvapiek, ktoré obsahujú
etanol je možné narušenie pozornosti a môže byť nebezpečné viesť
motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
4.8. Nežiaduce účinky
Nie sú známe. V prípade výskytu nežiaducich alebo neočakávaných účinkov
oznámte ich svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4.9. Predávkovanie
Údaje nie sú známe.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
- Farmakoterapeutická skupina: Homeopatikum
- ATC kód: V03AX
Homeopatický liek je špecifický regulátor chorého organizmu. Homeopatické
zložky sa používajú v takom stupni riedenia, ktoré zaručuje netoxickosť
lieku. Je podávaný na základe zákona podobnosti a v súlade s poznatkami
uvedenými v Materia Medica Homeopatika. Zákon podobnosti využíva vzťah
medzi patogenetickým a terapeutickým účinkom aktívnej látky.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1. Zoznam pomocných látok
Granuly:
Saccharosum, lactosum monohydricum.
Perorálny roztok:
Ethanolum 15%
Perorálne kvapky:
Ethanolum 30%
Tablety:
Saccharosum, lactosum monohydricum, magnesii stearas.
Perorálny prášok:
Lactosum monohydricum.
Čapíky:
Adeps solidus.
Masť:
Vaselinum album.
6.2. Inkompatibility
Nie sú známe.
6.3. Čas použiteľnosti
60 mesiacov.
6.4. Upozornenia na podmienky a spôsob skladovania
Uchovávať mimo dosahu detí v suchu pri teplote do 25°C.
6.5. Vlastnosti a zloženie vnútorného obalu, tiež veľkosť balenia
Granuly:
Polypropylénová tuba s dávkovačom a polystyrénovým vrchnáčikom.
4 g granúl (cca 80 granúl)
Granuly:
Polypropylénová tuba s vrchnáčikom.
1 g granúl (cca 200 granúl)
Perorálny roztok:
Ampula z tmavého skla so zúženými koncami na oboch stranách, púzdro
z plastickej hmoty,
papierová škatuľka.
6 amp./1 ml, 12 amp./1 ml, 30 amp./1 ml.
Perorálne kvapky:
Fľaštička z tmavého skla, kvapkací uzáver.
15 ml, 30 ml, 60 ml, 125 ml, 250 ml.
Tablety:
Sklenená fľaštička, uzáver z plastickej hmoty.
50 tabliet.
Perorálny prášok:
Fľaštička z plastickej hmoty, lyžička.
15 g, 30 g, 60 g.
Masť:
Kovová lakovaná tuba, šraubovací uzáver.
20 g.
Čapíky:
Biela fólia z plastu.
6 sup., 12 sup., 30 sup.
6.6. Upozornenia na spôsob zaobchádzania s liekom
Nie sú špeciálne upozornenia.
6.7. Podmienky a spôsob likvidácie nepoužitého lieku
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
BOIRON
20, rue de la Libération
69 110 Sainte – Foy – lčs - Lyon
FRANCÚZSKO
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
93/0386/94-S
9. DÁTUM REGISTRÁCIE
1994
10. DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
marec 2007
Alternatíva
Grafické sledovanie cien
Najnovšie pridané lieky
- Eclypse AdherentTM
- FRAGMIN 7500 IU...
- VIROLEX
- BECLAZONE 250UG
- Atorvastatin Mylan 40mg
- Vnutrodreňový tibiálny...
- Famotidin 20-SL
- Epikondylárna páska s...
- Necementovaná TEP...
- Podložka netkaná...
- Vrecko ileostomické...
- REWODINA
- OptEase Retr. Cath 10FR...
- FIBRACOL Plus
- Cementovaná TEP...
- Nalgesin FORTE 550 mg
- Trandolapril Mylan 4 mg
- Depend Pants Super Extra...
- ATTAIN VENOGRAM BALLOON
- CITALOPRAM ORION 20 mg