Písomná informácia pre používateľov


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŹÍVATEĹOV NA VONKAJŠOM OBALE

PULMORAN

priedušková čajovina





/Zloženie/

Salviae folium (šalviový list) 15,0g, Althaeae radix (ibišový koreň) 15,0g,
Polygoni avic.herba (stavikrvová vňať) 15,0g, Thymi herba (vňať materinej
dúšky obyčajnej) 15,0g, Urticae herba (žihľavová vňať) 15,0g, Foeniculi
fructus (feniklový plod) 10,0g, Sambuci flos (kvet bazy čiernej) 5,0g,
Plantaginis folium (skorocelový list) 5,0g, Liquiritiae radix (koreň
sladkého drievka) 5,0g v 100 g čajoviny.


/Lieková forma/

Čajovina
hmotnosť 100,0g


Farmakoterapeutická skupina

Fytofarmakum – expektorans, antiseptikum


Charakteristika

Zmes rastlinných drog s obsahom silíc (Salviae folium, Thymi herba,
Foeniculi fructus, Sambuci flos), slizov (Althaeae radix, Plantaginis
folium), saponinov (Liquiritiae radix) a trieslovin (Salviae folium,
Urticae herba, Polygoni avic.herba)


/Dávkovanie a spôsob podania/

1 polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody
a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa nesmie
variť. Pije sa teplý 3 x denne, môže sa prisladiť, najlepšie medom. Na
kloktanie a inhaláciu sa neprisladzuje. Pripravuje sa vždy čerstvý,
bezprostredne pred použitím.




/Indikácie/

Pomocný liek pri chorobách horných dýchacích ciest. Pôsobí antisepticky,
uľahčuje odkašlávanie. Zápar sa môže použiť aj na kloktanie alebo
inhaláciu.




/Kontraindikácie/

Precitlivenosť na niektorú zložku lieku.




/Nežiaduce účinky/

Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe.
Prípadný výskyt akýchkoľvek neobvyklých reakcií oznámte svojmu lekárovi




Interakcie

Nie sú známe

Číslo šarže:
Použiteľné do:


Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale.





/Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25//0//C v pôvodnom obale. Chráňte/
/pred svetlom./


/Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí./


/Liek nie je viazaný na lekársky predpis/





Držiteľ rozhodnutia o registrácii

LEROS s.r.o., U Národní galerie 470
156 15 Praha 5-Zbraslav, Česká republika


/Registračné číslo/

94/0145/71-C/S

EAN kód

/Dátum poslednej revízie:/
Apríl 2008









































































PULMORAN

priedušková čajovina v záparových vreckách





/Zloženie/

Salviae folium (šalviový list) 0,225g, Althaeae radix (ibišový koreň)
0,225g, Polygoni avic.herba (stavikrvová vňať) 0,225g, Thymi herba (vňať
materinej dúšky obyčajnej) 0,225g, Urticae herba (žihľavová vňať) 0,225g,
Foeniculi fructus (feniklový plod) 0,150g, Sambuci flos (kvet bazy
čiernej) 0,075g, Plantaginis folium (skorocelový list) 0,075g ,
Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 0,075g v 1 záparovom vrecku..




Farmakoterapeutická skupina

Fytofarmakum - expektorans, antiseptikum


Lieková forma

Čajovina
20 záparových vreciek po 1,5g
hmotnosť obsahu 30,g

/Príprava a dávkovanie/
Pokiaľ lekár neurčil inak,
zaleje sa 1 záparové vrecko šálkou (1/4l) vriacej vody a vylúhuje 5 -
10 minút v zakrytej nádobe. Čaj sa pije teplý 3x denne, môže sa
prisladiť, najlepšie medom. Na kloktanie a inhaláciu sa neprisladzuje.
Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred užitím.




Charakteristika

Zmes rastlinných drog s obsahom silíc (Salviae folium, Thymi herba,
Foeniculi fructus, Sambuci flos), slizov (Althaeae radix, Plantaginis
folium), saponinov (Liquiritiae radix) a trieslovin (Salviae folium,
Urticae herba, Polygoni avic.herba)

/Indikácie/
Pomocný liek pri chorobách horných dýchacích ciest. Pôsobí antisepticky,
uľahčuje odkašliavanie. Zápar sa môže použiť aj na kloktanie alebo
inhaláciu.

/Kontraindikácie/
Precitlivenosť na niektorú zložku lieku.




Nežiaduce účinky

Pri odporúčanom spôsobe použitia a dávkovania nie sú známe.
Prípadný výskyt akýchkoľvek neobvyklých reakcií oznámte svojmu lekárovi




Interakcie

Nie sú známe

Číslo šarže:
Použiteľné do :
Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale.

/Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25//0//C v pôvodnom obale. Chráňte/
/pred svetlom./


/Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí./


/Liek nie je viazaný na lekársky predpis/



/Liek nie je viazaný na lekársky predpis/





Držiteľ rozhodnutia o registrácii

LEROS s.r.o.,U Národní galerie 470,
156 15 Praha 5-Zbraslav, Česká republika




Registračné číslo

94/0145/71-C/S

EAN kód

/Dátum poslednej revízie:/
Apríl 2008

Súhrn charakteristických vlastnosti lieku


SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU ( SPC )

1. NÁZOV LIEKU
PULMORAN
čajovina

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU

A.záparové vrecko B.rezaná čajovina
Salviae folium (šalviový list) 0,225 g
15,0 g
Althaeae radix (ibišový koreň) 0,225 g
15,0 g
Polygoni avic.herba (stavikrvová vňať) 0,225 g
15,0 g
Thymi herba (vňať materinej dúšky obyčajnej) 0,225 g
15,0 g
Urticae herba (žihľavová vňať) 0,225 g
15,0 g
Foeniculi fructus (feniklový plod) 0,150 g
10,0 g
Sambuci flos (kvet bazy čiernej) 0,075 g
5,0 g
Plantaginis folium (skorocelový list) 0,075 g
5,0 g
Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 0,075 g
5,0 g

1,5 g 100,0 g
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1

3. LIEKOVÁ FORMA
Čajovina/spc
A. záparové vrecká
B. rezaná čajovina

4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.Terapeutické indikácie
Adjuvans pri akútnych a chronických ochoreniach horných ciest dýchacích.
Pôsobí antisepticky a expektoračne. Zápar sa môže použiť aj na kloktanie
alebo inhalácie.

4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
A. Záparové vrecká: vrecko sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a
vylúhuje sa v prikrytej nádobe 5 – 10 minút. Čaj sa pije teplý 3 x denne,
môže sa prisladiť, najlepšie medom. Na kloktanie a inhaláciu sa
neprisladzuje. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.
B. Rezaná čajovina: polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou (
1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa
scedí. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 3 x denne, môže sa prisladiť,
najlepšie medom. Na kloktanie a inhaláciu sa neprisladzuje. Pripravuje sa
vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.

4.3. Kontraindikácie
Precitlivenosť na niektorú zložku lieku.

4.4. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Nie sú žiadne.

4.5. Liekové a iné interakcie
Nie sú známe.

4.6. Gravidita a laktácia
Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie je kontraindikované.

4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Možnosť ovplyvnenia nie je pravdepodobná.

4.8. Nežiaduce účinky
Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe. U precitlivených osôb
možnosť vzniku alergickej reakcie na niektorú zložku prípravku.

4.9. Predávkovanie
Nie je známe
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1.Farmakodynamické vlastnosti
/Farmakoterapeutická skupina:/
Fytofarmakum – expektorans, antiseptikum.
ATC kód: V03AX
/Mechanizmus účinku:/
Zmes rastlinných drog s obsahom silíc, slizov, saponínov a trieslovín,
ktoré sú hlavným nositeľom účinku. Slizy a saponiny majú expektoračný
účinok, saponiny znižujú povrchové napätie, zvyšujú permeabilitu bunkových
membrán, slizy pôsobia protektívne na sliznice a silice, okrem reflexne
vyvolanej expektorácie pôsobia antisepticky a spazmolyticky.

5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Vzhľadom na rôznorodosť obsahu, zloženia a účinku jednotlivých zložiek
lieku nie sú doteraz známe

5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
Pre všetky zložky lieku sú vypracované pozitívne monografie komisie E
(fytofarmaká) Spolkového zdravotného úradu SRN (BGA). Riziká toxicity,
karcinogenity a genotoxicity nie sú doteraz preukázané. Pri dodržaní
odporúčaných dávok a spôsobu aplikácie sa môže liek považovať za netoxický.

6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1. Zoznam pomocných látok
Neobsahuje pomocné látky

6.2. Inkompatibility
Nie sú známe

6.3. Čas použiteľnosti
A. záparové vrecká: 2 roky
B. rezaná čajovina: 4 roky

6.4. Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Na suchom mieste pri teplote do 25oC, chrániť pred svetlom, v pôvodnom
obale.

6.5. Druh obalu a obsah balenia
A. záparové vrecká:
vnútorný obal: a) vrecko z filtračného papiera
b) vrecko z filtračného papiera opatrené
visačkou
c) vrecko z filtračného papiera opatrené
visačkou a papierovým prebalom
vonkajší obal: papierová škatuľa prebalená fóliou z plastickej hmoty,
písomná informácia pre používateľov na obale.
veľkosť balenia :20 x 1,5 g celková hmotnosť obsahu 30,0 g

B. rezaná čajovina:
vnútorný obal: vrecko z plastickej fólie
vonkajší obal: papierovej skladačka, písomná informácia pre používateľov
na obale.
veľkosť balenia 100 g

7. Držiteľ rozhodnutia o registrácii
LEROS s.r.o. , U Národní galerie 470,
156 15 Praha 5-Zbraslav, Česká republika

8. Registračné číslo
94/145/71-C/S

9. Dátum prvej registrácie/ predĺženia registrácie:
30.12.1971

10. Dátum poslednej revízie textu:
Apríl 2008