Písomná informácia pre používateľov




PRÍLOHA Č. 1 K NOTIFIKÁCII O ZMENE V REGISTRÁCII EV. Č.: 2010/00393


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Hirudoid
(glykózaminoglykán polysulfát)
dermálny gél

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás
dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať
Hirudoid pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
1. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si
ju znovu prečítali.
2. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
3. Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po
niekoľkých dňoch, musíte kontaktovať lekára.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Hirudoid na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Hirudoid
3. Ako používať Hirudoid
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Hirudoid
6. Ďalšie informácie



1. ČO JE HIRUDOID A NA ČO SA POUŽÍVA

Hirudoid sa používa na miestnu liečbu:
- tupých poranení s alebo bez hematómov (krvných podliatin),
- povrchových tromboflebitíd (zápalov žíl), ktoré nemožno liečiť
kompresívnymi bandážami.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE HIRUDOID

Nepoužívajte Hirudoid
- keď ste alergický (precitlivený) na glykózaminoglykán polysulfát
(mukopolysacharid polysulfát) alebo na niektorú z ďalších zložiek
Hirudoidu.
- keď máte otvorené rany alebo poranenú kožu na tieto miesta si
nesmiete nanášať Hirudoid.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Hirudoid
- aby a nedostal do kontaktu s očami alebo sliznicami.

Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane
liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte
o to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Používanie Hirudoidu s jedlom a nápojmi
Hirudoid si môžete aplikovať nezávisle od príjmu potravy.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo
lekárnikom.
Neboli hlásené žiadne škodlivé účinky pre nenarodené dieťa alebo
novorodenca po miestnom použití glykózaminoglykán polysulfátu
(mukopolysacharid polysulfátu) u tehotných alebo dojčiacich žien.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Hirudoid neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.


Dôležité informácie o niektorých zložkách Hirudoidu

Z dôvodu obsahu izopropylalkoholu sa môžu vyskytnúť príznaky akútnej otravy
alkoholom, a to najmä u detí, po náhodnom perorálnom požití veľkého
množstva gélu Hirudoid.
V takýchto prípadoch vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.


3. AKO POUŽÍVAŤ HIRUDOID

Vždy používajte Hirudoid presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie
ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Hirudoid sa vtiera do kože.
Hirudoid sa nanáša na postihnuté miesto 2 až 3-krát denne; v prípade
potreby sa môže použiť aj častejšie.
V závislosti od rozsahu postihnutého miesta zvyčajne postačuje prúžok masti
dlhý 3 až 5 cm.

Dĺžka liečby tupých poranení je zvyčajne do 10 dní a povrchových trombóz
jeden až dva týždne.

Pri ionoforéze sa gél nanáša pod katódu.

Hirudoid gél sa nepoužíva na zábaly.

Ak použijete viac Hirudoidu ako máte
Pri odporučenom dávkovaní nie je známe predávkovanie gélom Hirudoid.
Pri náhodnom perorálnom požití gélu Hirudoid sa neočakávajú príznaky
predávkovania vyvolané liekom.

Ak zabudnete použiť Hirudoid
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu
lekárovi alebo lekárnikovi.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Hirudoid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa
neprejavia u každého.

Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť miestne reakcie precitlivenosti, ako je
sčervenenie kože, ktoré po prerušení liečby rýchlo vymizne.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ HIRUDOIDU

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25(C.

Nepoužívajte Hirudoid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Nepoužívajte Hirudoid ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte
sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto
opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Hirudoid obsahuje

- Liečivo je glykózaminoglykán polysulfát. 100 g gélu obsahuje 300 mg
glykózaminoglykán polysulfátu z chrupky hovädzej priedušnice čomu
zodpovedá 25 000 jednotiek*.
- Ďalšie zložky sú izopropylalkohol, kyselina polyakrylová,
propylénglykol, hydroxid sodný, parfém, čistená voda.

*jednotky sú stanovené pomocou metódy aktivovaného parciálneho
tromboplastínového času (APTT)

Ako vyzerá Hirudoid a obsah balenia
Hirudoid je jemne parfémovaný číry bezfarebný gél.
Veľkosť balenia: 40 g a 100 g

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel, Nemecko

Výrobcovia
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemecko

Mobilat Produktions GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Nemecko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená
v 02/2010.





Doplnková informácia pre pacientov

Niekoľko rád, ktorých dodržiavanie podporí liečbu Vášho ochorenia žíl.
Vyhýbajte sa nadmernej záťaži organizmu, ktorá podporuje ochorenia žíl.
Uvádzame niekoľko príkladov:
- nadmerné požívanie alkoholu a fajčenie,
- nafukujúce jedlá, jedlá podporujúce vznik zápchy,
- nadmerná telesná hmotnosť,
- prehrievanie organizmu pri opaľovaní alebo príliš dlhé pobyty v saune,
- úzke sťahujúce odevy, nepohodlná obuv s vysokými podpätkami.
Pohyb je vždy zdravý! Dlhodobé státie alebo sedenie spôsobuje hromadenie
krvi v žilách, a teda preťaženie žilového systému. Snažte sa preto, vždy
keď máte vhodnú príležitosť, robiť nasledovné pohybové cvičenia:
- kývajte chodidlami a zohýbajte nohy,
- prešľapujte na mieste,
- zohýbajte prsty na nohách, robte krúživé pohyby chodidlami,
- v sede vyrovnajte dolné končatiny pred sebou a päty položte na dlážku,
striedavo priťahujte prsty nôh smerom k telu a ku dlážke.
Prirodzeným tréningom pre cievny systém sú prechádzky, túry a predovšetkým
plávanie. Pri každej príležitosti uprednostnite použitie schodov pred
výťahom.

Súhrn charakteristických vlastnosti lieku