Písomná informácia pre používateľov


Príloha č.3 k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2009/07669-REG

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD
plyn na inhaláciu
(kyslík)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete
používať Váš liek.
1. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si
ju znovu prečítali.
2. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika.
3. Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu
uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete
vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľov,
povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Medicinálny kyslík kvapalný SIAD a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Medicinálny kyslík kvapalný SIAD
3. Ako používať Medicinálny kyslík kvapalný SIAD
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Medicinálny kyslík kvapalný SIAD
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE MEDICINÁLNY KYSLÍK KVAPALNÝ SIAD A NA ČO SA POUŽÍVA

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD je plyn skvapalnený za veľmi nízkych
teplôt a obsahuje najmenej 99,5 % V/V (objemových percent) kyslíka
(oxygenum).

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD sa používa ako dodatočný zdroj kyslíka pri
liečbe nasledujúcich stavov:
Súčasť anestézie (narkózy) a intenzívnej starostlivosti, ako je:
. pred a pooperačná starostlivosť
. liečba náhlych srdcových a dýchacích zástav pri poraneniach
alebo po požití liekov
. resuscitácia chorých v kritickom stave, keď je poškodený krvný
obeh
. resuscitácia novorodencov.
Na liečbu nedostatku kyslíka (hypoxie) v mnohých prípadoch, ako sú

. vážne ochorenie srdca a pľúc
. šok, silné krvácanie
. uzavretie srdcových ciev
. otrava oxidom uhoľnatým
. vysoká horúčka (40-41oC).




2. SKÔR AKO POUžIJETE MEDICINÁLNY KYSLÍK KVAPALNÝ SIAD


Medicinálny kyslík je iba na lekársky predpis. Uistite sa, že Váš
ošetrujúci lekár vie o všetkých Vašich príznakoch a ochoreniach.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Medicinálneho kyslíka kvapalného SIAD:
- pri predčasne narodených deťoch či starších ľudí trpiacich dlhodobým
zápalom priedušiek (bronchitídou), kde je potrebné brať ohľad na predpísané
množstvo prietoku medicinálneho kyslíka
- keď sa medicinálny kyslík aplikuje v tlakovej (hyperbarickej) komore
s prevádzkovým tlakom vyšším ako 3 bary, dávka sa má obmedziť na 3 hodiny.

Používanie iných liekov
Farmakokinetická aktivita medicinálneho kyslíka kvapalného sa modifikuje
zmenami v parciálnom tlaku oxidu uhličitého v krvi, ale bez veľkého
klinického významu. Vysoká frakcia kyslíka môže zhoršovať poškodenie pľúc
toxickými látkami ako sú bleomycín, nitrofurantoín. Ďalej môže vysoká
frakcia kyslíka reagovať napr. s NO za vzniku reaktívnych zlúčenín NO2 a
NOx.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Použitie medicinálneho kyslíka neobmedzí Vašu schopnosť viesť vozidlo
alebo obsluhovať stroje. V prípade, že potrebujete kyslík neustále, Vašu
schopnosť šoférovania a riadenia strojov musí vopred posúdiť lekár.

Tehotenstvo a dojčenie
Medicinálny kyslík môžu používať i tehotné alebo dojčiace ženy.




3. AKO POUŽÍVAŤ MEDICINÁLNY KYSLÍK KVAPALNÝ SIAD

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD Vám bude podaný len po jeho premene na
Medicinálny kyslík plynný SIAD pri izbovej teplote.
V nemocniciach alebo na klinikách Vám bude medicinálny kyslík podaný
zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí sa uistia, že podanie medicinálneho
kyslíka je pre Vás vhodné a že dávkovacie zariadenie je nastavené správne,
takže dostanete potrebnú dávku kyslíka.
Na vdychovanie kyslíka je potrebné, aby ste mali nasadenú tvárovú masku
alebo nosovú kanylu. Hroty na kanyle sú vložené do Vašich nosných dierok
a hadička je vedená ponad Vaše uši a nastavená pod krkom z dôvodu menšej
záťaže. Tvárová maska alebo kanyla je napojená na kyslíkový systém pomocou
hadičiek.


Vždy používajte zariadenie na medicinálny kyslík kvapalný presne podľa
pokynov zdravotníckeho pracovníka a dodržiavajte správny prietok kyslíka.
Pokiaľ si nie ste istý, poraďte sa so zdravotníckym pracovníkom.

NEFAJČITE, ani nepoužívajte otvorený oheň na miestach, kde sa používa
terapia medicinálnym kyslíkom. Oheň v prostredí kyslíka oveľa prudšie
vzrastie.
NIKDY nepoužívajte mastné krémy pri kyslíkovom zariadení.

Ak použijete viac Medicinálneho kyslíka kvapalného SIAD, ako ste mali
Vo väčšine prípadov je nepravdopodobné predávkovanie sa medicinálnym
kyslíkom, ak budete dodržiavať odporučenia Vášho ošetrujúceho lekára. Ak
máte obavy, že ste užili príliš veľa kyslíka a necítite sa dobre, alebo
máte akékoľvek otázky o správnom používaní medicinálneho kyslíka, opýtajte
sa, prosím, svojho ošetrujúceho lekára.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Medicinálny kyslík kvapalný SIAD môže spôsobovať
vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vo výnimočných prípadoch, po niekoľkohodinovom vystavení medicinálnemu
kyslíku nad 3 bary môžete pocítiť vedľajšie účinky ako:
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000)

- u novorodencov vystavených vysokej koncentrácii kyslíka sa môže
vyskytnúť poškodenie sietnice s možnosťou následného oddelenia
sietnice a oslepnutím
- kŕče, bezvedomie
- zmätenosť
bolesť na prsiach spojená s kašľom a ťažkosťami s dýchaním
- bolesť dutín
- nevoľnosť


Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
- bolesť a nepríjemný pocit tlaku v ušiach
- zápal pohrudnice
- nedostatok vzduchu v pľúcach

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.



5. AKO UCHOVÁVAŤ MEDICINÁLNY KYSLÍK KVAPALNÝ SIAD

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý
je uvedený na štítku na zásobníku alebo na osvedčení o akosti cisterny
Atestu špecifickom 2.3 podľa EN 10204. Dátum exspirácie sa vzťahuje na
posledný deň v mesiaci.



Uchovávanie cisterien


Cisterny nevystavujte teplotám nižším než -30o C a vyšším než +50o C.

Udržujte z dosahu horľavého materiálu. Chráňte pred statickou
elektrinou, tukmi, olejmi a inými organickými a horľavými látkami. Pri
prevádzke cisterny zamedzte výskytu otvoreného ohňa do vzdialenosti
minimálne 5 metrov od cisterny.

Uchovávanie mobilných kryogénnych zásobníkov


Kryogénne zásobníky skladujte na dobre vetranom mieste vyhradenom
na uchovávanie medicinálnych plynov.


Kryogénne zásobníky uchovávajte pod prístreškom, udržujte ich v suchu a
čistote, z dosahu horľavého materiálu, pri teplote od -30o C do +50o C.


Chráňte pred statickou elektrinou, tukmi, olejmi a inými organickými a
horľavými materiálmi.


Majú sa vykonať opatrenia na zabránenie otrasov a pádov.


Transport mobilných kryogénnych zásobníkov

Počas prepravy dopravnými vozidlami nádoby majú byť upevnené pásmi proti
pádu.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý
liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Medicinálny kyslík kvapalný SIAD obsahuje

Liečivo je kyslík (oxygenum), min 99,5% V/V (objemových percent). Liek
neobsahuje žiadne pomocné látky.

Ako vyzerá Medicinálny kyslík kvapalný SIAD a obsah balenia

Kyslík (Oxygenum) je plyn bez farby a zápachu, skvapalnený má farbu
svetlomodrú.

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD je dodávaný ako nerozplnený kvapalný
prípravok v automobilových cisternách alebo v mobilných kryogénnych
zásobníkoch.

Cisterna je pojazdná, tepelne izolovaná nádoba z ocele určená na
skladovanie a transport obsahu v kvapalnom stave, vybavená ventilmi
z ocele a mosadze.


Mobilný kryogénny zásobník je prevozná tepelne izolovaná nádoba
z austenitickej ocele určená na prepravu a skladovanie obsahu
v kvapalnom stave, vybavená ventilmi z mosadze.


Používané veľkosti obalov:

|Vodná kapacita |Hmotnosť |Objem v [l] |
|v [l] |kvapalného plynu |Oxygenum (O2) pri|
|(cisterna, mobilný|Oxygenum (O2) v |teplote 15 °C a |
|kryogénny |[kg] |tlaku 1,013 bar |
|zásobník) | | |
|cisterna 23 527 |21 500 |16 082 000 |
|cisterna 23 680 |21 500 |16 082 000 |
|cisterna 24 511 |22 500 |16 830 000 |
|cisterna 28 005 |19 500 |14 586 000 |
|cisterna 24 593 |22 500 |16 830 000 |
|mobilný kryogénny | 262 |195 976 |
|zásobník Eurocyl | | |
|230 / pracovný | | |
|tlak 4 bar | | |
|mobilný kryogénny | 262 |195 976 |
|zásobník Eurocyl | | |
|230 / pracovný | | |
|tlak 24 bar | | |
|mobilný kryogénny | 685 |512 380 |
|zásobník Eurocyl | | |
|600 / pracovný | | |
|tlak 4 bar | | |
|mobilný kryogénny | 685 |512 380 |
|zásobník Eurocyl | | |
|600 / pracovný | | |
|tlak 24 bar | | |

Pozn.: 1 kg kvapalného kyslíka sa odparí na 748 l plynu pri teplote 15 °C a
tlaku 1,013 bar


Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SIAD Slovakia spol. s r.o.
Rožňavská 17
831 04 Bratislava
Slovenská republika
Tel.: +421 02 444 603 47
Fax.: +421 02 444 603 48

Výrobca
SIAD Czech spol. s r.o.
Braňany u Mostu č.p. 193
PSČ 435 22
Česká republika
Tel.: +420 476 765 000
Fax.: +420 476 129 286

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím,
držiteľa rozhodnutia o registrácii:
SIAD Slovakia spol. s r.o.
Rožňavská 17
831 04 Bratislava
Slovenská republika
Tel.: +421 02 444 603 47
Fax.: +421 02 444 603 48

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
02/2010.

Súhrn charakteristických vlastnosti lieku


Príloha č.2 k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev.č.: 2009/07669-REG


SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU

1. NÁZOV LIEKU


Medicinálny kyslík kvapalný SIAD
plyn na inhaláciu




2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE


Kyslík (Oxygenum) min. 99,5 % V/V




3. LIEKOVÁ FORMA

Plyn na inhaláciu
Kyslík je plyn bez farby a zápachu, skvapalnený má svetlomodrú farbu.


4. KLINICKÉ ÚDAJE

1. Terapeutické indikácie

Súčasť anestézie a intenzívnej starostlivosti ako je:

. pred a pooperačná starostlivosť
. liečba náhlych srdcových a dýchacích zástav pri traumatických
stavoch alebo po požití lieku
. resuscitácia chorých v kritickom stave, keď je poškodený krvný
obeh
. resuscitácia novorodencov

Na liečbu hypoxie vo viacerých prípadoch, ako sú
. cyanóza ako následok kardiopulmonálnych chorôb
. šok, silné krvácanie
. koronárna oklúzia
. otrava oxidom uhoľnatým
. hyperpyrexia

Vo všetkých prípadoch sa Medicinálny kyslík kvapalný SIAD pred podaním
pacientovi zmení (odparí) pri okolitej teplote na stlačený plyn.


4.2 Dávkovanie a spôsob podania



Medicinálny kyslík kvapalný sa pred podaním účinkom okolitej teploty
zmení na plyn a ten je následne podávaný formou inhalácie do pľúc.
Výnimka je možná, ak sa kyslík dodáva do okysličovacieho zariadenia pri
mimotelovej cirkulácii kardiopulmonálneho by-pass systému.

4.3 Kontraindikácie



Nie je známa žiadna absolútna kontraindikácia použitia medicinálneho
kyslíka kvapalného, ale uvažovaná koncentrácia má byť obmedzená u
predčasne narodených detí a u pacientov s chronickou bronchitídou
a emfyzémom pľúc.





4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní


Pri podávaní Medicinálneho kyslíka kvapalného SIAD je potrebné venovať
zvýšenú pozornosť:


. novorodencom, kde vdychovaná koncentrácia nemá prekročiť 40%, aby
sa minimalizovalo riziko retrolentárnej fibroplázie
. starším pacientom s chronickou bronchitídou, ktorým sa má
vdychovaná koncentrácia zvyšovať o 1% a nemá prekročiť 30%
. v hyperbarických komorách pri liečbe stavov ako je otrava oxidom
uhoľnatým, anaeróbne infekcie a akútna ischemická choroba. Po 2-3
hodinách pri 3 atmosférach sa môžu objaviť kŕče.

Je potrebné starostlivé monitorovanie Medicinálneho kyslíka
kvapalného SIAD zamerané na dýchací a obehový systém a na postihnuté
tkanivo, aby nedošlo k prekročeniu príslušnej koncentrácie.

Kyslík podporuje horenie, a preto pri použití medicinálneho kyslíka je
zakázané fajčenie a používanie otvoreného ohňa.

Pri manipulácii s Medicinálnym kyslíkom kvapalným SIAD je potrebná
opatrnosť.

4.5 Liekové a iné interakcie

Farmakokinetická aktivita medicinálneho kyslíka kvapalného sa modifikuje
zmenami v parciálnom tlaku oxidu uhličitého v krvi, ale bez veľkého
klinického významu. Vysoká frakcia kyslíka môže zhoršovať poškodenie pľúc
toxickými agens ako sú bleomycín, nitrofurantoín. Ďalej môže vysoká
frakcia kyslíka reagovať napr. s NO za vzniku reaktívnych zlúčenín NO2 a
NOx.

4.6 Gravidita a laktácia

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD sa môže používať počas gravidity a
dojčenia.

4.7 Účinky na schopnosť viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť
motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje. Pacienti, ktorí vyžadujú neustálu
kyslíkovou podporu, budú vyžadovať individuálne zhodnotenie svojich
schopností.
Za normálnych okolností medicinálny kyslík kvapalný neovplyvňuje vedomie,
ale pacienti, ktorí potrebujú neustálu podporu s medicinálnym kyslíkom
kvapalným, obvykle nie sú v stave viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať
stroje.

8. Nežiaduce účinky

|Orgánový systém |Nežiaduci účinok |Častosť výskytu |
|Poruchy oka |Retrolentálna fibroplázia u|Veľmi zriedkavé (< 1/10 |
| |predčasne narodených detí |000) |
| |(vystavených koncentráciám | |
| |medicinálneho kyslíka | |
| |vyšším než 40 %) | |
|Poruchy nervového|Kŕče, strata vedomia (po |Veľmi zriedkavé (< 1/10 |
|systému |niekoľkohodinovom vystavení|000) |
| |medicinálnemu kyslíku pri | |
| |tlaku nad 3 bary) | |
|Poruchy ucha a |Barotrauma stredného ucha |Menej časté (>1/ 1000 až |
|labyrintu |(po niekoľkohodinovom |<1/100) |
| |vystavení medicinálnemu | |
| |kyslíku pri tlaku nad 3 | |
| |bary) | |
|Poruchy dýchacej |- bolesť dutín (po |Veľmi zriedkavé (< 1/10 |
|sústavy, hrudníka|niekoľkohodinovom vystavení|000) |
|a mediastína |medicinálnemu kyslíku pri | |
| |tlaku nad 3 bary) | |
| |- retrosternálna bolesť |Veľmi zriedkavé (< 1/10 |
| |spojená s kašľom a |000) |
| |dýchacími problémami | |
| |- atelektáza, pleuritída |Menej časté (>1/ 1000 až |
| | |<1/100) |
|Poruchy |Nauzea (po |Veľmi zriedkavé (< 1/10 |
|gastrointestináln|niekoľkohodinovom vystavení|000) |
|eho traktu |medicinálnemu kyslíku pri | |
| |tlaku nad 3 bary) | |
|Psychické poruchy|Zmätenosť (po |Veľmi zriedkavé (< 1/10 |
| |niekoľkohodinovom vystavení|000) |
| |medicinálnemu kyslíku pri | |
| |tlaku nad 3 bary) | |


9. Predávkovanie

Predávkovanie Medicinálnym kyslíkom kvapalným SIAD sa prejavuje tak, ako je
uvedené v časti 4.8 Nežiaduce účinky. Opatrenia po vzniku príznakov
predávkovania:
Okamžité prerušenie inhalácie, prípadne, pri použití hyperbarického kyslíka
sa musí znížiť okamžite tlak kyslíka. Prejavy toxicity sa liečia
symptomaticky, vrátane použitia antioxidačných látok.


5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

1. Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Medicinálne plyny
ATC kód: VO3AN

Vlastnosti medicinálneho kyslíka kvapalného sú:

Bezfarebný plyn bez zápachu
Molekulárna váha 32
Bod varu -183,1şC (pri 1 baru(g))
Hustota 1,355 kg/m3 (pri 15şC)

Kyslík tvorí približne 21% atmosféry a je pre život absolútne nevyhnutný.

Základná spotreba kyslíka u človeka je asi 250 mm/min na telesný povrch 1,8
m2. V priebehu anestézie a v prirodzenom spánku sa redukuje asi o 10% a o
50% na 10şC zníženia telesnej teploty.
Alveolárny vzduch obsahuje asi 14% kyslíka (105 mm Hg) a arteriálna krv má
parciálny tlak kyslíka 97 mm Hg. Rozdiel, známy ako kyslíkový gradient na
alveolo-kapilárnej membráne, sa zvyšuje vekom. Rozdiel môže byť u zdravého
staršieho jedinca až 30 mm Hg.
Kyslík v krvi sa väčšinou viaže na hemoglobín, 1,34 ml na 9 ml
na vytvorenie maximálnej kapacity 20 ml na 100 ml krvi. Malé množstvo 0,3
ml sa vyskytuje v rovnakom objeme krvi voľne.
Koncepcia využiteľnosti kyslíka prvýkrát popísaná Richardom v roku 1943 a
neskôr prepracovaná Freemanom a Nunnom sa používa pri kvantifikácii
množstva kyslíka, ktoré telo využije. Dá sa vyjadriť výpočtom podľa
srdcového výdaja a obsahu kyslíka v krvi.
Využiteľnosť kyslíka sa vypočíta: (výkon srdca) x koncentrácia Hb x 1,34 x
(% saturácia)

Normálne substitučné hodnoty využiteľného kyslíka sú:

Využiteľný kyslík: ((5000 ml) 15/100 x 1,34 x 95/100) = 950 ml

Priemerný zdravý jedinec so základnou spotrebou kyslíka nemá viac než
štvorminútovú zásobu kyslíka v krvi.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti


Príjem kyslíka krvou v pľúcach a prietok do tkanív je určený disociačnou
krivkou kyslíka. Charakteristický esovitý tvar zaisťuje, že sa pri tlaku
medzi 40 a 15 mm Hg kyslík prenášaný krvou z pľúc môže ľahko preniesť do
tkanív.

Absorpcia z pľúc je rýchla, pretože prietok krvi kapilárami, kde prebieha
výmena, sa uskutočňuje za asi 0,5 sekundy. Príjem kyslíka je priaznivejší
pri súčasnom uvoľnení oxidu uhoľnatého, ktorý sa následne vylučuje
vydychovaných vzduchom. Naopak, vstup oxidu uhličitého do krvi z tkanív
uľahčuje prenos kyslíka do buniek.

V pokoji obsahuje zmiešaná venózna krv, ktorá sa vracia do pľúc, 13-14 ml
kyslíka na 100 ml, ale pri extrémnom zaťažení sa môže obsah kyslíka ľahko
znížiť na 3-4 ml. V každom aktívnom tkanive dochádza takmer k dokonalej
extrakcii.

3. Predklinické údaje o bezpečnosti



Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií
bezpečnosti a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné
riziko pre človeka.


6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

6.1 Zoznam pomocných látok

Žiadne.

6.2 Inkompatibility

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD silne podporuje horenie a spôsobuje
intenzívnu horľavosť látok vrátane niektorých materiálov, ktoré bežne na
vzduchu nehoria. Je vysoko nebezpečný v prítomnosti olejov, tukov,
dechtových látok a mnohých umelých hmôt kvôli riziku samovznietenia
v prítomnosti medicinálneho kyslíka v relatívne vysokých koncentráciách.

6.3 Čas použiteľnosti

2 mesiace

6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie


Uchovávanie cisterien


Cisterny nevystavujte teplotám nižším než -30o C a vyšším než +50o C.

Udržujte z dosahu horľavého materiálu. Chráňte pred statickou
elektrinou, tukmi, olejmi a inými organickými a horľavými látkami. Pri
prevádzke cisterny zamedzte výskytu otvoreného ohňa do vzdialenosti
minimálne 5 metrov od cisterny.

Uchovávanie mobilných kryogénnych zásobníkov


Kryogénne zásobníky skladujte na dobre vetranom mieste vyhradenom
k uchovávaniu medicinálnych plynov.


Kryogénne zásobníky uchovávajte pod prístreškom, udržujte ich v suchu a
čistote, z dosahu horľavého materiálu, pri teplote od -30o C do +50o C.


Chráňte pred statickou elektrinou, tukmi, olejmi a inými organickými a
horľavými materiálmi.


Majú sa vykonať opatrenia na zabráneniu otrasov a pádov.


Transport mobilných kryogénnych zásobníkov

Počas prepravy dopravnými vozidlami nádoby majú byť upevnené pásmi proti
pádu.




6.5 Druh obalu a obsah balenia


Medicinálny kyslík kvapalný SIAD je dodávaný ako nerozplnený kvapalný
prípravok v automobilových cisternách alebo v mobilných kryogénnych
zásobníkoch.

Cisterna je prevozná, tepelne izolovaná nádoba z ocele určená na
skladovanie a transport obsahu v kvapalnom stave, vybavená ventilmi
z ocele a mosadze.


Mobilný kryogénny zásobník je prevozná tepelne izolovaná nádoba
z austenitickej ocele určená na prepravu a skladovanie obsahu
v kvapalnom stave, vybavená ventilmi z mosadze.


Používané veľkosti obalov:

|Vodná kapacita |Hmotnosť |Objem v [l] |
|v [l] |kvapalného plynu |Oxygenum (O2) pri |
|(cisterna, mobilný|Oxygenum (O2) v |teplote 15 °C a |
|kryogénny |[kg] |tlaku 1,013 bar |
|zásobník) | | |
|cisterna 23 527 |21 500 |16 082 000 |
|cisterna 23 680 |21 500 |16 082 000 |
|cisterna 24 511 |22 500 |16 830 000 |
|cisterna 28 005 |19 500 |14 586 000 |
|cisterna 24 593 |22 500 |16 830 000 |
|mobilný kryogénny | 262 |195 976 |
|zásobník Eurocyl | | |
|230 / pracovný | | |
|tlak 4 bar | | |
|mobilný kryogénny | 262 |195 976 |
|zásobník Eurocyl | | |
|230 / pracovný | | |
|tlak 24 bar | | |
|mobilný kryogénny | 685 |512 380 |
|zásobník Eurocyl | | |
|600 / pracovný | | |
|tlak 4 bar | | |
|mobilný kryogénny | 685 |512 380 |
|zásobník Eurocyl | | |
|600 / pracovný | | |
|tlak 24 bar | | |

Pozn.: 1 kg kvapalného kyslíka sa odparí na 748 l plynu pri teplote 15 °C
a tlaku 1,013 bar

6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom

Pre vylúčenie všetkých nehôd je potrebné dodržiavať tieto pokyny:
- dodržiavať všetky protipožiarne opatrenia (zákaz fajčenia, zákaz práce
s otvoreným plameňom, odstránenie všetkých možných zdrojov vznietenia)
- zamedziť vzniku výbojov statickej elektriny
- používať doporučené osobné ochranné prostriedky (ochranné okuliare,
ochranný pracovný odev, uzavretá kožená obuv) a dodržiavať všetky pokyny
na vylúčenie možného kontaktu látky s kožou a zasiahnutia očí
- kvapalný kyslík sa nesmie vylievať na podlahu (napr. pri vyliatí na
asfalt môže dôjsť k výbuchu)
- odevy poliate kvapalným kyslíkom sa môžu vznietiť aj účinkom statickej
elektriny, preto je nutné ich ihneď zobliecť a minimálne pol hodiny
nechať vetrať
- všetky zariadenia, ktoré prichádzajú do styku s kyslíkom, musia byť
dokonale odmastené, inak hrozí explózia
- ventily otvárať pomaly






7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

SIAD Slovakia spol. s r.o.
Rožňavská 17
831 04 Bratislava
Slovenská republika
Tel.: +421 02 444 603 47
Fax.: +421 02 444 603 48


8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

87/0851/09-S


9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

.....................................


10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU

.................................