Písomná informácia pre používateľov


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Imazol Plus
Dermálny krém

(klotrimazol, hexamidín diizetionát)



Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás
dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte
používať Imazol Plus obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
1. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si
ju znovu prečítali.
2. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
3. Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 7 dní,
musíte kontaktovať lekára.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Imazol Plus a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Imazol Plus
3. Ako používať Imazol Plus
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Imazol Plus
6. Ďalšie informácie



1. ČO JE IMAZOL PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA

Imazol Plus je krém určený na liečbu kožných hubových (mykotických)
ochorení , ktoré sú sprevádzané bakteriálnymi infekciami (napr. hubové
ochorenia medzi prstami rúk a nôh, tzv. interdigitálne mykózy). Imazol
Plus obsahuje dve účinné látky - klotrimazol (proti citlivým pôvodcom
hubových ochorení) a hexamidín (proti citlivým pôvodcom sprievodných
bakteriálnych infekcií).

Ku vzniku kožných hubových ochorení dochádza nadmerným rozmnožovaním húb,
ktoré sa bežne vyskytujú na koži. Ochorenie sa môže prejaviť pálením,
svrbením, olupovaním a bolestivým zápalom kože. Diagnózu kožných
hubových ochorení môže spoľahlivo určiť iba Váš lekár.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE IMAZOL PLUS

Nepoužívajte Imazol Plus
- keď ste alergický (precitlivený) na klotrimazol, hexamidín
diizetionát, na príbuzné účinné látky (amidíny) alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek lieku Imazol Plus
- priamo na žaľuď penisu (glans penis)

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Imazol Plus
Imazol Plus sa nemá používať v okolí očí.




Používanie iných liekov
Ak používate (užívate) alebo ste v poslednom čase používali (užívali) ešte
iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky
predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Imazol Plus môže znížiť účinnosť niektorých antibiotík (amfotericín a iné
polyénové antibiotiká ako nystatín, natamycín).

Kozmetické výrobky, ktoré sa nemajú používať počas liečby
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred použitím akéhokoľvek
deodorantu alebo iného kozmetického výrobku na postihnuté miesta na
koži. V prípade takéhoto použitia nemožno vylúčiť zníženie účinnosti
lieku Imazol Plus.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete používať (užívať) akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím
lekárom alebo lekárnikom.
Imazol Plus používajte v tehotenstve a počas dojčenia vždy podľa pokynov
Vášho lekára.
Dojčiace matky si nemajú natierať Imazol Plus priamo na prsníky alebo
do okolia prsníkov, aby sa zabránilo priamemu kontaktu dieťaťa
s liekom.

3. AKO POUŽÍVAŤ IMAZOL PLUS

Vždy používajte Imazol Plus presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si
nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

/Pokiaľ Vám lekár nepredpísal/ inak, používajte krém Imazol Plus nasledovne:

- Naneste Imazol Plus v tenkej vrstve na postihnuté miesta na koži
raz alebo 2-krát
denne (najlepšie ráno alebo ráno a večer).
- Po nanesení krému ho jemne rozotrite po okrajoch postihnutých miest
na koži. Väčšinou je
postačujúca 0,5 cm vrstva krému na ošetrenie plochy veľkosti dlane.


/Trvanie liečby:/
Pre úspešný výsledok liečby je nevyhnutné používať krém pravidelne
a dostatočne dlho.

Nemali by ste ukončiť liečbu ihneď po potlačení zápalových prejavov alebo
po vymiznutí príznakov ochorenia. Naďalej pokračujte v liečbe minimálne
počas nasledujúcich 3 týždňov, aby sa zabránilo opätovnému vzniku infekcie.

Ak sa príznaky Vášho ochorenia zhoršia alebo ak sa nezlepšia do 7 dní,
musíte kontaktovať svojho lekára.

/Deti a starší ľudia:/
Nakoľko pri používaní lieku Imazol plus u detí a starších ľudí nebol
zaznamenaný nárast vedľajších účinkov alebo zosilnenie ich prejavov,
nie je potrebné v týchto vekových kategóriách meniť dávkovanie lieku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho
lekára alebo lekárnika.



4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Imazol Plus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci
sa neprejavia u každého.

Pri používaní lieku Imazol Plus sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie
účinky:

Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 osôb)
- príznaky podráždenia kože (sčervenanie, pálenie alebo štípanie
a alergický kontaktný zápal kože)
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ IMAZOL PLUS

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Imazol Plus po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli
po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Po prvom otvorení sa krém nemá používať dlhšie ako 1 mesiac.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý
liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné
prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Imazol Plus obsahuje

- Liečivá sú klotrimazol a hexamidín diizetionát.
1 g krému obsahuje 10 mg klotrimazolu a 2,5 mg hexamidín
diizetionátu.

- Ďalšie zložky sú oktyldodekanol, čistená voda, dimetikon 350 CST,
monoglyceridy a diglyceridy kyseliny palmitovej a stearovej,
polyetylénglykol-5-stearylstearát, makrogolstearyléter 20, kyselina
octová ľadová, octan sodný bezvodý.

Ako vyzerá Imazol Plus a obsah balenia

Imazol Plus je biely homogénny nepriehľadný krém so slabým
charakteristickým zápachom.
Imazol Plus je dostupný v tube obsahujúcej 30 g krému.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii

SPIRIG Eastern a.s., Bratislava, Slovenská republika


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci
2011.

Súhrn charakteristických vlastnosti lieku