Písomná informácia pre používateľov


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás
dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať
NO-SPU® 40 mg tablety pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si
ju znova prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
- Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte
kontaktovať lekára.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.

NO-SPA 40 mg

/Drotaverini hydrochloridum (drotaveríniumchlorid)/

Tablety


DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Bratislava
Slovenská republika

ZLOŽENIE LIEKU
Liečivo: Drotaverini hydrochloridum /(drotaveríniumchlorid)/ 40 mg v 1
tablete.
Pomocné látky: Magnesii stearas (magnéziumstearát), talcum (mastenec),
povidonum (povidón), maydis amylum (kukuričný škrob), lactosum monohydricum
(monohydrát laktózy).


FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA

Spazmolytikum.

CHARAKTERISTIKA
Drotaveríniumchlorid, derivát izochinolínu pôsobí priamo na hladké
svalstvo. Má spazmolytický účinok, t.j. uvoľňuje kŕče hladkého svalstva
tráviaceho traktu, ciev a orgánov.

INDIKÁCIE
Kŕče hladkého svalstva v súvislosti s chorobami žlčníka a žlčových ciest,
zápal žlčníka a žlčových ciest často spojený so žlčovými kameňmi, zápal
tkaniva okolo žlčníka, zápal žlčovodu.
Kŕče hladkého svalstva obličiek a močových ciest: obličkové a močové
kamene, zápal obličkovej panvičky, zápal močového mechúra, kŕče močového
mechúra.
Pomocná liečba:
Kŕče hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy,
zápal sliznice žalúdka, kŕče vrátnika v žalúdku, zápal tenkého alebo
hrubého čreva, spastický zápal hrubého čreva spojený so zápchou a plynatosť
pri syndróme dráždivého čreva.
Zvieravé bolesti hlavy.
Gynekologické choroby: bolestivá menštruácia.

KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na drotaveríniumchlorid alebo ktorúkoľvek pomocnú látku.
Ťažké zlyhanie funkcie obličiek a pečene.
Ťažká srdcová nedostatočnosť.
Deti mladšie ako 1 rok.

NEŽIADUCE ÚČINKY
Liek sa zvyčajne znáša veľmi dobre. Zriedkavo sa môže vyskytnúť nevoľnosť,
zápcha, bolesti hlavy, závraty, nespavosť, búšenie srdca, zníženie krvného
tlaku, alergické reakcie (opuch vznikajúci väčšinou na alergickom podklade
na rôznych miestach organizmu, žihľavka, vyrážka, svrbenie).

Pri prípadnom výskyte uvedených alebo iných nežiaducich účinkov sa o ďalšom
užívaní lieku poraďte so svojím lekárom.

INTERAKCIE
Účinok drotaveríniumchloridu a účinky iných súčasne užívaných liekov sa
môžu vzájomne ovplyvňovať. Najmä pri súčasnom užívaní s levodopou, sa
znižuje jej antiparkinsonický účinok, resp. sa zhoršuje tras a svalová
stuhnutosť.
Aby sa predišlo možným interakciám s inými liekmi, informujte svojho lekára
o akýchkoľvek iných liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, vrátane
voľnopredajných.

DÁVKOVANIE A SP(SOB PODÁVANIA
/Dospelí:/ Obvyklá dávka u dospelých je 3 - 6 tabliet denne v 2 - 3
rozdelených dávkach.

UPOZORNENIE
Liek je určený na zmiernenie miernych symptómov. Ak pri krátkodobom užívaní
nedôjde k úľave príznakov, navštívte svojho lekára.
Ak máte nízky krvný tlak, užívanie No-Spy si vyžaduje zvýšenú opatrnosť.
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho
lekára pred užitím tohto lieku.

Tehotenstvo a dojčenie:
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o tehotných pacientkách.
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na
graviditu, ani na embryonálny/fetálny vývoj. No jednako, pri predpisovaní
lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.

U zvierat sa vylučovanie drotaverínu do mlieka neskúmalo. Neodporúča sa
užívať tento liek počas dojčenia.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo
lekárnikom.

VAROVANIE
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.


BALENIE

20, 100 alebo 1000 tabliet v blistroch

60 tabliet vo fľaši s dávkovačom. Pred prvým použitím odstráňte ochranný
pásik z uzáveru fľaše a nálepku z dna fľaše.


UCHOVÁVANIE

Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Dátum poslednej revízie:
Apríl 2010

Súhrn charakteristických vlastnosti lieku