Písomná informácia pre používateľov



PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV


AVENOC čapíky




ZLOŽENIE

1 čapík (3 g) obsahuje:

Liečivá: Pomocné látky:
Paeonia officinalis (Pivónia lekárska) 1 DH ..................... 0,01 g
Adeps solidus (tuhý vosk)
Ratanhia (Kraméria trojtyčinková) 3 CH ........................... 0,01 g
Aesculus hippocastanum (Pagaštan konský) 3 CH .......... 0,01 g
Hamamelis virginiana (Hamamel virginský) 1 DH ............. 0,01 g



FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA

Homeopatikum.


CHARAKTERISTIKA

Zložený homeopatický liek.


INDIKÁCIE

Symptomatická liečba niektorých ochorení konečníka: hemoroidy,
zápaly konečníka a trhliny v jeho bezprostrednom okolí.


KONTRAINDIKÁCIE

Nepoužívať u osôb, ktoré vykazujú alergiu na niektorú zo zložiek lieku.
V prípade pochybností je nevyhnutné
informovať sa u lekára alebo lekárnika.


NEŽIADUCE ÚČINKY

Nie sú známe. V prípade nežiaducich alebo neočakávaných účinkov, oznámte
ich vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.


INTERAKCIE

Aby sa predišlo prípadným interakciám medzi viacerými liekmi, informujte


vášho lekára alebo lekárnika o všetkých súčasne užívaných liekoch.


DÁVKOVANIE

Po vykonaní lokálnej toalety zaveďte ráno a večer jeden čapík do konečníka.
V liečení pokračujte niekoľko dní aj po úplnom ústupe symptómov.


UPOZORNENIE

Ak do týždňa nedôjde k viditeľnému zlepšeniu, je nevyhnutné vyhľadať
odbornú lekársku pomoc.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane
liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím,
oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


VAROVANIE

Nepoužívajte AVENOC čapíky po dátume použiteľnosti, ktorý je uvedený na
obale po skratke „Použiteľné do“.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.




BALENIE

Čapíky, 2 x 5 ks.


UCHOVÁVANIE

Uchovávajte na suchom mieste pri teplote od 15°C do 25°C.
Chráňte pred svetlom.


DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE

Máj 2008

DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII:
BOIRON
20, rue
de la Libération, 69 110 Sainte-Foy-lčs-Lyon, Francúzsko

Súhrn charakteristických vlastnosti lieku


PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE EV. Č. 0393/2003
PRÍLOHA Č. 2 K NOTIFIKÁCII ZMENY, EV. Č. 2107/6224
PRÍLOHA Č. 2 K NOTIFIKÁCII ZMENY, EV. Č. 2108/05276







SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU




1. NÁZOV LIEKU





AVENOC čapíky



2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE


1 čapík (3 g) obsahuje liečivá:
Paeonia officinalis (Pivónia lekárska) 1 DH …………….......... 0,01 g
Ratanhia (Kraméria trojtyčinková) 3 CH............................….
0,01 g
Aesculus hippocastanum (Pagaštan konský) 3 CH ….…….... 0,01 g
Hamamelis virginiana (Hamamel virginský) 1 DH ...…............ 0,01 g

Liehový extrakt z koreňových hľúz rastliny /Paeonia officinalis/ L., z koreňa
rastliny /Krameria triandra Ruiz et Pav/., plodu rastliny /Aesculus/
/hippocastanum/ L., sušených listov a kôry rastliny /Hamamelis virginiana/ L.

Pomocné látky: úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA
čapíky



4. KLINICKÉ ÚDAJE


4.1 Terapeutické indikácie


Symptomatická liečba niektorých ochorení konečníka: hemoroidy, zápaly
konečníka a trhliny v


jeho bezprostrednom okolí.



4.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Po vykonaní lokálnej toalety zaveďte ráno a večer jeden čapík do
konečníka. V liečení pokračujte niekoľko dní aj po úplnom ústupe
symptómov. Ak do týždňa nedôjde k viditeľnému zlepšeniu, je nevyhnutné
vyhľadať odbornú lekársku pomoc.




4.3 Kontraindikácie

Nepoužívať u osôb, ktoré vykazujú alergiu na niektorú zo zložiek.
V prípade pochybností je nevyhnutné informovať sa u lekára alebo
lekárnika.

4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Nie sú.

4.5 Liekové a iné interakcie
Nie sú známe.


4.6 Gravidita a laktácia

Bez rizika.

4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nie sú známe.


4.8 Nežiaduce účinky

Nie sú známe. V prípade výskytu nežiaducich alebo neočakávaných
účinkov ich oznámte svojmu
lekárovi alebo lekárnikovi.

4.9. Predávkovanie
Údaje nie sú známe.







5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI


5.1 Farmakodynamické vlastnosti
- Farmakoterapeutická skupina: homeopatikum
- ATC kód: V03AX
- Homeopatický liek je špecifický regulátor chorého organizmu.
Homeopatické zložky sa používajú v takom stupni riedenia, ktorý
zaručuje netoxickosť lieku. Je podávaný na základe zákona podobnosti a
v súlade s poznatkami uvedenými v Materia Medica Homeopatica. Zákon
podobnosti využíva vzťah medzi patogenetickým a terapeutickým účinkom
aktívnej látky.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Nie sú aplikovateľné.

5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Bezpečnosť prípravku bola overená dlhodobým používaním v klinickej
praxi.


6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

6.1 Zoznam pomocných látok
Adeps solidus.

6.2 Inkompability
Nie sú známe.

6.3 Čas použiteľnosti
60 mesiacov.

6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Uchovávajte na suchom mieste pri teplote od 15°C do 25°C.
Chráňte pred svetlom.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

6.5 Druh obalu a obsah balenia
Blister PVC/ polyetylén, papierová škatuľa, čapíky 2 x 5 ks.

6.6 Špeciálne opatrenia na zaobchádzanie s liekom
Žiadne zvláštne požiadavky.


7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
BOIRON
20, rue de la Libération
69 110 Sainte - Foy – lčs - Lyon
FRANCÚZSKO

8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
93/0371/98-S

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE


10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Máj 2008