Písomná informácia pre používateľov


PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV. Č. 2010/05800


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

SENSILUX

Očná roztoková instilácia

Tetryzolíniumchlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás
dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte
používať Sensilux obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
1. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si
ju znovu prečítali.
2. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
3. Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 2 dní,
musíte kontaktovať lekára.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Sensilux a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Sensilux
3. Ako používať Sensilux
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Sensilux
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE SENSILUX A NA ČO SA POUŽÍVA

Sensilux je roztok na podanie do oka. Obsahuje liečivú látku
tetryzolíniumchlorid.

Liek Sensilux zmierňuje opuch, prekrvenie spojovky, pocit pálenia,
podráždenia, svrbenia a bolesti, prispieva k úľave pri menších
podráždeniach očí, ktoré nie sú infekčného pôvodu. Tetryzolín vyvoláva
dlhodobé stiahnutie ciev (vazokonstrikciu) očných spojoviek. Rutozid je
látka prírodného pôvodu, ktorá priaznivo pôsobí na stenu najmenších
ciev, zväčšuje ich odolnosť a normalizuje ich priepustnosť.

Sensilux sa používa pri opuchu, prekrvení a podráždení očných spojoviek
vyvolanom vetrom, prachom, svetlom, dymom, chlórovanou vodou,
kozmetickými prípravkami alebo kontaktnými šošovkami. Používa sa aj na
odstránenie príznakov alergických zápalových ochorení ako je senná
nádcha a precitlivenosť na peľ.

Liek môžu používať dospelí, mladiství a deti od 7 rokov.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE SENSILUX

Nepoužívajte Sensilux
- keď ste alergický (precitlivený) na tetryzolíniumchlorid alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku
4. pri infekčných očných zápaloch vírusového alebo bakteriálneho pôvodu
5. pri suchom zápale spojovky a rohovky
6. pri zníženej tvorbe sĺz
7. ak ste pacient so zeleným zákalom (glaukómom) s úzkym uhlom
8. liek sa nesmie podávať deťom mladším ako 2 roky

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Sensiluxu
9. u žien v období tehotenstva a v období dojčenia (liek môže byť
používaný, ale iba zo zvlášť závažných dôvodov a užívanie je možné iba
so súhlasom lekára)
10. u detí od 2 do 7 rokov (liek môže byť podávaný, ale iba zo zvlášť
závažných dôvodov a užívanie je možné iba so súhlasom lekára)
11. u pacientov so závažnými ochoreniami srdca a ciev (poruchy srdcového
rytmu, srdcová nedostatočnosť, vysoký krvný tlak atď.)
12. u pacientov s metabolickou poruchou (cukrovka, zvýšená činnosť štítnej
žľazy)
13. u pacientov užívajúcich inhibítory monoaminooxidázy (niektoré lieky
užívané pri liečbe depresie)
14. u pacientov užívajúcich lieky, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak

V uvedených prípadoch sa pre používaním lieku poraďte s lekárom.

Používanie iných liekov
Účinky lieku Sensilux a účinky iných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane
liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to,
prosím, svojmu lekárovi.
Ak Vám iný lekár bude chcieť predpísať nový liek, informujte ho, že
používate Sensilux očnú roztokovú instiláciu.

Je veľmi dôležité, aby Váš lekár vedel, že užívate lieky na liečbu depresie
alebo lieky, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak.

Ak používate aj iné očné lieky, poraďte sa o vhodnosti ich súčasného
používania s očným lekárom.

Všeobecne sa odporúča, aby medzi použitím lieku Sensilux a inými liekmi bol
dodržaný najmenej päťminútový interval.

Používanie Sensiluxu s jedlom a nápojmi
Nakoľko sa jedná o očnú roztokovú instiláciu, nemá jej používanie žiadnu
väzbu na jedlo a pitie.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Tehotenstvo
Liek v období tehotenstva môže byť používaný, ale iba zo zvlášť závažných
dôvodov a užívanie je možné iba so súhlasom lekára.
Dojčenie
Liek v období dojčenia môže byť používaný, ale iba zo zvlášť závažných
dôvodov a užívanie je možné iba so súhlasom lekára.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek ojedinele môže vyvolať rozšírenie zreníc a rozmazané videnie.
Schopnosť pracovať vo výškach, riadiť motorové vozidlo, obsluhovať
stroje je v takom prípade zhoršená.
Vykonávať vyššie uvedené činnosti je možné až po úplnom vymiznutí
rozmazaného videnia spôsobeného rozšírením zrenice prípadné iných
nežiaducich účinkov lieku.



Dôležité informácie o niektorých zložkách Sensiluxu
Liek obsahuje konzervačnú látku - benzalkóniumchlorid. Súčasne s používaním
lieku Sensilux nemožno nosiť mäkké kontaktné šošovky. Tvrdé kontaktné
šošovky treba z oka vybrať a nasadiť ich späť najskôr za 20 minút po
nakvapkaní lieku.


3. AKO POUŽÍVAŤ SENSILUX

Vždy používajte Sensilux presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie
ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
V prípade ak Vám dávkovanie neurčil lekár, zvyčajne sa liek Sensilux
používa nasledovne:

/Dospelí:/
Zvyčajne sa do spojovkového vaku vkvapkávajú 1-2 kvapky 2-3-krát denne.
Dĺžka používania je individuálna, avšak sa neodporúča prekročiť 14 dní
nepretržitého používania. Liečbu je vhodné ukončiť po odznení ťažkostí.
Nepravidelne je možné liek používať bez obmedzenia.

/Deti od 7 rokov:/
Ak lekár neurčí inak, vkvapkáva sa do spojovkového vaku 1 kvapka 1-2-krát
denne.

Bez porady s lekárom sa neodporúča nepretržite používať očnú roztokovú
instiláciu Sensilux dlhšie ako 14 dní.
Ak sa do dvoch dní príznaky ochorenia nezlepšia alebo sa naopak zhoršia je
potrebné používanie lieku prerušiť a poradiť sa s lekárom.
Očná roztoková instilácia Sensilux je určená na liečbu miernych očných
podráždení, preto akékoľvek podráždenie očí v dôsledku závažnejších príčin,
ako sú infekčné ochorenia, prítomnosť cudzieho telieska alebo poškodenie
rohovky chemikáliami, si vyžaduje lekárske vyšetrenie.


Nositelia kontaktných šošoviek
Ak nosíte kontaktné šošovky, mali by ste si ich pred vkvapnutím Sensiluxu
vybrať. Po vkvapnutí Sensiluxu počkajte aspoň 20 minút pred opätovným
vložením kontaktných šošoviek.


Inštrukcie pre aplikáciu
1. Umyte si ruky a pohodlne sa posaďte alebo postavte.
2. Odskrutkujte uzáver so závitom.
[pic]


3. Pridržiavajte fľaštičku smerom nadol, medzi palcom a ostatnými
prstami.


4. Ukazovákom jemne potiahnite spodné viečko postihnutého oka.
[pic]


5. Priblížte koniec kvapkadla blízko k Vášmu oku, ale tak, aby sa
nedotklo oka alebo jeho okolitých oblastí.
6. Jemne stlačte fľaštičku, aby sa do Vášho oka dostala len jedna
alebo 2 kvapky, potom uvoľnite spodné viečko.
[pic] [pic]


7. Prstom pritlačte kútik postihnutého oka pri nose. Podržte 1
minútu so zatvoreným okom.
[pic]


8. Ak Vám to lekár povedal, postup opakujte aj pre druhé oko.
9. Bezprostredne po použití nasaďte pevne uzáver späť na fľaštičku.


Ak použijete viac Sensiluxu ako máte
Pri predpísanom dávkovaní je predávkovanie prakticky vylúčené.

Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom privolajte ihneď
lekársku pomoc.
U malých detí je zvýšené riziko predávkovania predovšetkým pokiaľ liek
Sensilux omylom prehltnú. Príznakmi predávkovania sú útlm, ospalosť, alebo
i podráždenie, nepravidelná srdcová činnosť, zmeny krvného tlaku a telesnej
teploty.


Ak zabudnete použiť Sensilux
Začnite s používaním ihneď ako si spomeniete. Ďalej pokračujte
v predpísanom dávkovaní v obvyklom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku,
aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Sensilux
Ak sa do dvoch dní príznaky ochorenia nezlepšia alebo sa naopak zhoršia je
potrebné používanie lieku prerušiť a poradiť sa s lekárom.

Bez porady s lekárom sa neodporúča nepretržite používať očnú roztokovú
instiláciu Sensilux dlhšie ako 14 dní. Liečbu je vhodné ukončiť po odznení
ťažkostí. Nepravidelne je možné liek používať bez obmedzenia.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho
lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Sensilux môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa
neprejavia u každého.

Sensilux je zvyčajne veľmi dobre znášaný, niekedy však môže vyvolať
vedľajšie účinky:

Pri nadmernom používaní (príliš dlho, alebo príliš často) sa môže objaviť
reaktívne prekrvenie, podráždenie spojovky, pichanie a pálenie v oku.
Ojedinelo sa môže vyskytnúť rozšírenie zreníc, rozmazané videnie alebo
reakcia z precitlivenosti.
Výskyt celkových nežiaducich účinkov (poruchy srdcového rytmu, vysoký krvný
tlak, dýchacie ťažkosti, závrat, bolesť hlavy, nespavosť a pod.) je veľmi
zriedkavý a je možný predovšetkým pri nesprávnom a nadmernom používaní.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ SENSILUX

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Chrániť pred svetlom.
Chrániť pred chladom a mrazom.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Sensilux po uplynutí dátumu exspirácie, ktorý je uvedený na
štítku alebo na škatuľke pod skratkou EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje
na posledný deň v mesiaci.

Nepoužívajte Sensilux ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku alebo
ochranného pruhu pri prvom otváraní fľaštičky. V takomto prípade vráťte
liek naspäť do lekárne.

Po prvom otvorení spotrebujte do 28 dní.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý
liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné
prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Sensilux obsahuje

- Liečivo je tetryzolini hydrochloridum (tetryzolíniumchlorid) 0,5 mg
v 1ml roztoku.
- Ďalšie zložky sú:
Rutosidum trihydricum (trihydrát rutozidu),
benzalkonii chloridum (benzalkóniumchlorid) konzervačná prísada,
natrii chloridum (chlorid sodný),
acidum boricum (kyselina boritá),
borax (bórax),
dinatrii edetas dihydricus (dihydrát edetanu disodného),
acidum hydrochloridum (kyselina chlorovodíková),
aqua purificata (čistená voda).

Ako vyzerá Sensilux a obsah balenia

1 ( 10 ml, 1 x 5 ml (polyetylénová fľaštička s kvapkadlom)
1 ( 10 ml (sklenená fľaštička s kvapkadlom)

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

UNIMED PHARMA spol. s r.o., Oriešková 11, 821 05 Bratislava, Slovenská
republika

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
decembri 2010.

Súhrn charakteristických vlastnosti lieku


PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV. Č. 2010/05800


SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU


1. NÁZOV LIEKU

SENSILUX

očná roztoková instilácia


2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE



1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 0,5 mg tetryzolíniumchloridu (1
ml = 30 kvapiek).

Pomocná látka: Benzalkóniumchlorid (0,04 mg/ml) je konzervačná látka.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.






3. LIEKOVÁ FORMA

Očná roztoková instilácia
Vzhľad lieku: číry žltý roztok bez mechanických nečistôt


4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikácie

Sensilux sa používa na odstránenie symptómov edému spojoviek a hyperémie u
pacientov s podráždením očí, ktoré bolo vyvolané vetrom, prachom, svetlom,
dymom, chlórovanou vodou, kozmetickými prípravkami alebo kontaktnými
šošovkami. Používa sa aj na odstránenie symptómov alergických zápalových
ochorení ako je senná nádcha a precitlivenosť na peľ. Zmierňuje pocit
pálenia, podráždenia, svrbenia, bolesti a znižuje nadmerné slzenie.


4.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Spôsob podania: Podanie do oka.

/Dospelí:/
Podľa povahy ochorenia 1-2 kvapka 2-3-krát denne do spojovkového vaku.
Dĺžka aplikácie je individuálna, avšak sa neodporúča prekročiť 14 dní
nepretržitého používania. Liečbu je vhodné ukončiť po odznení príznakov.
Nepravidelne je možné liek používať bez obmedzenia.
/Deti od 7 rokov/
Podľa potreby sa do spojovkového vaku aplikuje 1 kvapka 1-2-krát denne.


Tak ako v prípade iných očných instilácií sa pre zníženie možnej systémovej
absorpcie odporúča stlačiť slzný vačok v oblasti vnútorného očného kútika
po dobu jednej minúty. Má sa tak urobiť ihneď po instilácii každej kvapky.

Kontaktné šošovky je treba pred podaním očných kvapiek vybrať, po 20
minútach je možné šošovky opäť aplikovať.

Ak sa lokálne používa viac ako jeden očný liek, časový odstup medzi
jednotlivými liekmi má byť aspoň 5 minút.



4.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo tetryzolíniumchlorid alebo na niektorú z
pomocných látok.
Infekčné zápaly (vírusového alebo bakteriálneho pôvodu), suchá
keratokonjunktivitída, znížená tvorba sĺz a glaukóm s úzkym uhlom.
Sensilux očná roztoková instilácia sa nesmie aplikovať deťom do 2 rokov.


4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

Sensilux má byť s opatrnosťou používaný u pacientov so závažnejšími
kardiovaskulárnymi ochoreniami (napr. poruchy srdcového rytmu, ischemická
choroba srdca, arteriálna hypertenzia), feochromocytóm, metabolickou
poruchou (napr. diabetes mellitus, hypertyreóza), u pacientov užívajúcich
inhibítory monoaminooxidázy, a to až do 14 dní od skončenia ich užívania
(pre možnosť zvýšeného rizika vzostupu krvného tlaku) a taktiež u pacientov
užívajúcich lieky potenciálne zvyšujúce krvný tlak.
Zvlášť závažné dôvody musia byť pre aplikáciu očnej roztokovej instilácie
deťom od 2 do 7 rokov, rovnako ako aj matkám v období gravidity a laktácie.

Pacient má byť informovaný o tom, že očné instilácie sú určené na liečbu
miernejších očných podráždení a má by byť poučený o tom, že pokiaľ sa do 2
dní príznaky ochorenia nezlepšia alebo sa naopak zhoršia je potrebné
používanie lieku prerušiť a poradiť sa s lekárom.

Pacient nesmie súčasne s používaním lieku nosiť mäkké kontaktné šošovky,
benzalkóniumchlorid sa na ne naviaže, dlhodobo sa z nich uvoľňuje a mohol
by poškodiť korneu. Podľa možnosti sa nemajú nosiť ani tvrdé kontaktné
šošovky, alebo aspoň pred aplikáciou je potrebné, aby si ich pacient vždy
vybral a znova nasadil najskôr za 20 minút po nakvapkaní lieku.


4.5 Liekové a iné interakcie

Súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (niektoré antidepresíva
a antiparkinsoniká) môže viesť k zosilneniu adrenergnej reakcie,
predovšetkým k vzostupu tlaku krvi.


4.6 Gravidita a laktácia

Používanie v gravidite:
K dispozícii nie sú kontrolované štúdie u zvierat alebo tehotných žien. Na
základe týchto okolností a vzhľadom na potenciálne nežiaduce systémové
reakcie môže byť liek podávaný tehotným ženám iba výhradne po starostlivom
lekárskom zvážení pomeru očakávaného prínosu a možného rizika.

Používanie počas laktácie:
Vzhľadom na potenciálne nežiaduce systémové reakcie môže byť liek podávaný
dojčiacim ženám iba výhradne po starostlivom lekárskom zvážení pomeru
očakávaného prínosu a možného rizika. Množstvo lieku, ktoré prestupuje do
materského mlieka nie je známe. Užívanie lieku preto nie je odporúčané ani
počas laktácie.


4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Aplikácia lieku Sensilux môže ojedinelo vyvolať mydriázu a rozmazané
videnie. Schopnosť pracovať vo výškach, riadiť motorové vozidlo a
obsluhovať stroje je v takom prípade zhoršená.


4.8 Nežiaduce účinky

Pri prolongovanej aplikácii očnej roztokovej instilácie Sensilux sa môže
vyskytnúť reaktívna hyperémia, podráždenie, zápal spojovky, pichanie a
pálenie v oku. Ojedinelo sa môže objaviť mydriáza, rozmazané videnie alebo
reakcia z precitlivenosti.
Výskyt systémových nežiaducich účinkov z podráždenia sympatického nervového
systému (srdcová arytmia, hypertenzia, dýchacie poruchy, vertigo, bolesť
hlavy, nespavosť, nervozita a pod.) je veľmi zriedkavý a je možný
predovšetkým pri nesprávnom a nadmernom dávkovaní.

4.9 Predávkovanie



U detí do 2 rokov je mimoriadne zvýšené riziko predávkovania, predovšetkým
pokiaľ instiláciu Sensilux omylom prehltnú. Príznakmi predávkovania sú
centrálne nervové príznaky (útlm, ospalosť, alebo i podráždenie), zmeny
krvného tlaku a telesnej teploty, nepravidelná srdcová činnosť,
bradykardia, porucha vedomia. Ak je pacient pri vedomí je potrebné umelo
vyvolať dávivý reflex. Ak to nie je možné je indikovaný výplach žalúdka.
Antidotum tetryzolínu nie je známe.


5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI


5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologikum
ATC kód: S01GA02 (tetryzolín)

Tetryzolín je imidazolové sympatomimetikum, ktoré priamo stimuluje
(1-adrenergné receptory sympatika. Na (-adrenergné receptory neúčinkuje
vôbec alebo iba veľmi slabo. Tetryzolín po aplikácii do spojovkového vaku
pôsobí na sliznicu vazokonstrikčne a dekongestívne. Podstatná výhoda
tetryzolínu oproti iným vazokonstrikčným liečivám, ktoré často vyvolávajú
výraznejšiu mydriázu, spočíva v tom, že pri použití tetryzolínových očných
instilácií nedochádza takmer vôbec k dilatácii zrenice.
Očná roztoková instilácia Sensilux obsahuje aj látku prírodného pôvodu:
bioflavonoid - rutín (rutozid) 0,1 mg v 1 ml. Rutín znižuje patologicky
zvýšenú cievnu a bunkovú permeabilitu, redukuje cievnu fragilitu, zvyšuje
kapilárnu rezistenciu, pôsobí antiedematózne. Tetryzolín v tomto lieku
pôsobí ako dekongescenčná zložka a pomocná látka rutín dopĺňa jeho účinok.


5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Lokálna vazokonstrikcia a dekongescencia po aplikácii tetryzolínu do
spojovkového vaku nastupuje približne už po 1 minúte a pretrváva 4-8 hodín.
Pri odporúčanom dávkovaní očných instilácií nedochádza prakticky vôbec
k systémovej absorpcii tetryzolínu.


5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Tetryzolín je látka, ktorá je už dlhú dobu klinicky používaná a nové
experimentálne údaje nie sú k dispozícii.


6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

6.1 Zoznam pomocných látok

Rutosidum trihydricum (trihydrát rutozidu),
benzalkonii chloridum (benzalkóniumchlorid) konzervačná prísada,
natrii chloridum (chlorid sodný),
acidum boricum (kyselina boritá),
borax (bórax),
dinatrii edetas dihydricus (dihydrát edetanu disodného),
acidum hydrochloridum (kyselina chlorovodíková),
aqua purificata (čistená voda).


6.2 Inkompatibility

Nie sú známe.

6.3 Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku: 24 mesiacov
Čas použiteľnosti od prvého otvorenia balenia: 28 dní


6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Chrániť pred chladom a mrazom.
Chrániť pred svetlom.
Liek musí byť uchovávaný mimo dosahu a dohľadu detí.


6.5 Druh obalu a obsah balenia

a) Fľaštička z hnedého skla (SL 1), uzáver z plastickej hmoty (polyetylén)
s gumeným kvapkadlom, etiketa. Fľaštičky sa balia do papierových
škatuliek spolu s písomnou informáciou pre používateľov lieku.


Veľkosť balenia: 1 ( 10 ml

b) Polyetylénová fľaštička s kvapkadlom, polyetylénový uzáver so závitom,
etiketa. Fľaštičky sa balia do papierových škatuliek spolu s písomnou
informáciou pre používateľov lieku.


Veľkosť balenia: 1 x 10 ml, 1 x 5 ml

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.




6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom

Po otvorení je liek pripravený na podanie do oka.

a) Odtrhnutím zaisťovacieho prúžku pacient odstráni ochranný uzáver z
plastickej hmoty, mierne zakloní hlavu, obráti sklenenú fľaštičku hore dnom
a ľahkým stlačením gumeného kvapkadla dávkuje predpísaný počet kvapiek do
dolného prechodného záhybu spojovkového vaku. Pričom sa nemá koncom
kvapkadla dotknúť oka ani mihalníc. Prstom sa má zatlačiť na slzník na
zabránenie systémovej absorpcie po dobu 1 minúty. Ihneď po použití je
potrebné nasadením ochranného uzáveru na kvapkadlo fľaštičku dobre
uzavrieť. Fľaštička sa uchováva v zvislej polohe.



b) Pacient odskrutkuje ochranný uzáver, mierne zakloní hlavu, obráti
fľaštičku hore dnom a stlačením plastickej fľaštičky vkvapne do dolného
spojovkového vaku predpísaný počet kvapiek. Pri aplikácii sa nemá dotknúť
oka ani mihalníc. Prstom sa má zatlačiť na slzník na zabránenie systémovej
absorpcie po dobu 1 minúty. Nakoniec je nutné uzáver pevne zaskrutkovať,
aby sa zabránilo prípadnej kontaminácii. Fľaštička sa uchováva v zvislej
polohe.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý
liek vráťte do lekárne.


7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

UNIMED PHARMA spol. s r.o., Oriešková 11, 821 05 Bratislava, Slovenská
republika


8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

64/0031/02-S


9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

22.04.2002/

10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU

December 2010